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什么是GMP水系統(tǒng)驗證

GMP水系統(tǒng)驗證是指對制藥企業(yè)用于生產(chǎn)藥品的水系統(tǒng)進行驗證的過程。在GMP(GoodManufacturingPractice，良好生產(chǎn)規(guī)范)規(guī)定下，制藥企業(yè)必須對水系統(tǒng)進行驗證，以確保水質(zhì)符合相關(guān)標準和藥品制造的要求。驗證過程需要根據(jù)程序和標準進行實地測試、記錄和報告，包括水源和處理設備的檢測、水質(zhì)測試、設備和管道清洗和消毒等環(huán)節(jié)，從而確保水系統(tǒng)的可靠性和衛(wèi)生性。在驗證完成后，企業(yè)還需要制定持續(xù)監(jiān)測計劃和改進措施，確保水質(zhì)的持續(xù)符合標準。GMP水系統(tǒng)驗證的要求是確保藥品制造...

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哪些儀器設備需要做儀器設備計量？

儀器設備計量是在規(guī)定條件下，為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的值與相對應的被測量的已知值之間關(guān)系的一組操作。計量是實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動?；蛘哒f是以實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠為目的的測量。儀器設備計量屬于強制要求的，涉及交易基準的儀器設備要定期計量，如水電煤計費表具，商品交易稱重的稱等等。企業(yè)內(nèi)部的儀器設備根據(jù)自身需要，制定一定的儀器設備管理規(guī)程，規(guī)程中應明確該儀器設備的計量要求。為了保證自身的產(chǎn)品質(zhì)量，質(zhì)量的好壞是取決于產(chǎn)品的各項參數(shù)準不準...

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儀器檢測清晰度的原因分析

清晰，專業(yè)的解釋被稱為圖像的每個細節(jié)和邊界的清晰度，但是在光學行業(yè)，這是另一種說法，稱為成像能力或特征材料的變形。清晰度表示材料的成像能力或變形程度的清晰度表示該符號為C%。當清晰度值較高時，即失真度較低時，成像會更清晰。相反，當清晰度值較低時，即，失真度較高時，成像將更加模糊。使用非專業(yè)工具衡量清晰度的難度1、觀察者的差異。人們只能在判斷定義時以言語交流。如果他們清楚，非常清楚地而不是太清楚地表達它，那么就沒有統(tǒng)一的表達標準，這很容易在溝通中造成麻煩。另外，由于每個人的眼睛...

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《電子天平》等544項推薦性國家標準發(fā)布，多項涉及計量儀器儀表

近日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標準化管理委員會）批準發(fā)布《政府網(wǎng)站網(wǎng)頁電子文件封裝要求》等544項推薦性國家標準和4項國家標準修改單。其中多項涉及計量儀器儀表及測量技術(shù)，如GB/T2611-2022《電子天平》、GB/T16491-2022《電子式萬能試驗機》、GB/T42219-2022《大功率LED的光學測量》等。詳細如下：點擊可查看大圖END來源：國家標準委網(wǎng)站例：電子天平范圍：本文件規(guī)定了電子天平的術(shù)語和定義、計量單位、基本參數(shù)、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標簽、標記...

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